Gemmato: “Farmacia dei servizi pronta a diventare strutturale. Via libera anche al passaggio di nuovi farmaci dal canale ospedaliero alle farmacie”

Il sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato annuncia il lancio del Testo Unico della legislazione farmaceutica, un provvedimento che punta a razionalizzare un quadro normativo oggi ampio, frammentato e stratificato in oltre 90 anni di disposizioni, dai Regi Decreti del 1934 e 1938 alle ultime leggi di bilancio.

L’obiettivo è costruire una cornice moderna e coerente, in grado di garantire ai cittadini un accesso equo, tempestivo e sicuro ai farmaci, valorizzando un comparto che vale 94 miliardi di euro e occupa 292.000 addetti.

I pilastri della riforma

Il disegno di legge delega, presentato a fine luglio alla Camera, si fonda su alcuni punti chiave: semplificazione normativa, digitalizzazione, rafforzamento dell’assistenza di prossimità, sostenibilità del sistema, revisione della distribuzione dei farmaci e rilancio della produzione nazionale di principi attivi. Previsti anche l’aggiornamento del payback, il potenziamento dei sistemi informativi e il rafforzamento della rete delle farmacie come presìdi territoriali, con particolare attenzione alle aree interne.

Payback e sostenibilità del settore

Secondo i dati AIFA, lo sforamento della spesa per acquisti diretti supera i 4 miliardi di euro, con un impatto stimato di 2 miliardi a carico delle aziende nel 2024. Il Governo lavora a una riforma complessiva della governance farmaceutica per garantire sostenibilità e allineare le regole ai costi dell’innovazione terapeutica. Misure già adottate includono l’estensione del Fondo per i farmaci innovativi anche a quelli con innovatività condizionata e 100 milioni di euro per lo sviluppo di antibiotici “reserve”.

Dal canale ospedaliero alle farmacie

Prosegue la strategia di trasferimento della distribuzione di farmaci dal canale ospedaliero a quello convenzionato. Dopo gliptine e gliflozine, il prossimo passo riguarderà gli antidiabetici GLP1. In prospettiva, la misura interesserà anche farmaci per patologie cardiovascolari, con l’eliminazione di piani terapeutici e prescrizioni specialistiche dove possibile, per ridurre la burocrazia e facilitare la continuità terapeutica.

Farmacia dei servizi: verso la fase strutturale

Dopo 16 anni di sperimentazioni, Gemmato conferma che i tempi sono “assolutamente maturi” per rendere strutturale la farmacia dei servizi. Con la proroga fino al 2025 e un finanziamento di 25,3 milioni di euro, i dati raccolti permetteranno di superare il regime sperimentale. Nei territori dove è attiva, la misura ha contribuito a ridurre le liste d’attesa fino al 20%. In arrivo anche disposizioni nel Ddl Semplificazioni per ampliare i servizi in farmacia, sia privati che rimborsabili dal SSN, compresi test diagnostici in collaborazione con biologi e tecnici di laboratorio.

Digitalizzazione e dati sanitari

La riforma prevede un forte impulso alla digitalizzazione, con interoperabilità dei sistemi, uso dei dati sanitari anonimizzati per la programmazione e la ricerca, potenziamento del sistema Tessera sanitaria e dematerializzazione completa delle ricette. L’obiettivo è ridurre gli adempimenti burocratici e velocizzare l’accesso ai farmaci.

Produzione farmaceutica e dazi Usa

Rispondendo alle preoccupazioni per i possibili 2,5 miliardi di euro di impatto dei dazi statunitensi, Gemmato ribadisce la necessità di riportare in Italia la produzione di principi attivi e intermedi, oggi per l’80% localizzata in India e Cina. Un quadro normativo chiaro, snello e in linea con le norme europee è visto come leva per attrarre investimenti e rilanciare la chimica farmaceutica nazionale.

REDAZIONE AISI